RYVU THERAPEUTICS SPÓŁKA AKCYJNA - Strategiczna reorganizacja w celu wydłużenia okresu finansowania na rozwój RVU120 i projektów przedklinicznych / Ryvu Therapeutics announces strategic reorganization to extend the cash runway for the development of RVU120 and the preclinical pipeline
KOMISJA NADZORU FINANSOWEGO
Raport bieżący nr 5 / 2025
Data sporządzenia: 2025-02-25
Skrócona nazwa emitenta
RYVU THERAPEUTICS S.A.
Temat
Strategiczna reorganizacja w celu wydłużenia okresu finansowania na rozwój RVU120 i projektów
przedklinicznych / Ryvu Therapeutics announces strategic reorganization to extend the cash runway
for the development of RVU120 and the preclinical pipeline
Podstawa prawna
Art. 17 ust. 1 MAR - informacje poufne.
Treść raportu:
Zarząd Ryvu Therapeutics S.A. z siedzibą w Krakowie („Emitent”, „Spółka”, „Ryvu”)
informuje o podjęciu decyzji prowadzących do strategicznej reorganizacji, celem wydłużenia
okresu finansowania Spółki (ang. cash runway) z Q1 do H2 2026, co pozwoli Spółce skoncentrować
się na realizacji programu klinicznego RVU120 oraz rozwoju projektów wczesnej fazy do kluczowych
punktów odczytu danych.
W ramach strategicznej reorganizacji, o której mowa powyżej, Spółka podjęła działania przede
wszystkim w dwóch obszarach:
1. Redukcja zatrudnienia
2. Zmiany w portfolio projektów
Ad 1. Redukcja zatrudnienia
Zarząd Spółki informuje o zakończeniu procedury konsultacji z przedstawicielami pracowników
zamiaru przeprowadzenia grupowego zwolnienia w Spółce („Grupowe Zwolnienie”), i w konsekwencji
o przyjęciu w dniu 24 lutego 2025 r. regulaminu Grupowego Zwolnienia („Regulamin”),
określającego zasady postępowania w sprawach dotyczących pracowników objętych zamiarem
Grupowego Zwolnienia, oraz o podjęciu przez Zarząd Spółki decyzji o przeprowadzeniu Grupowego
Zwolnienia na zasadach określonych w Regulaminie. Grupowe Zwolnienie zostanie przeprowadzone w
terminie od 25 lutego do 30 czerwca 2025 r. i obejmie około 30% (nie więcej niż 95) pracowników
Spółki. W wyniku przeprowadzenia Grupowego Zwolnienia Spółka będzie zatrudniała nadal około
200 pracowników, zachowując pełen potencjał do realizacji projektów opisanych poniżej.
Ad 2. Zmiany w portfolio projektów
Zarząd Spółki podjął decyzje o zmianach w portfolio projektów. Aktualny status i kluczowe
cele projektów w okresie 2025-2026:
Wobec badania RIVER-52 – badania klinicznego fazy II RVU120 jako monoterapii w leczeniu r/r AML
lub HR-MDS – o rozpoczęciu, którego Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 10/2024 z
dnia 14 lutego 2024 r., Zarząd Ryvu podjął decyzję o wstrzymaniu rekrutacji nowych pacjentów,
celem koncentracji inwestycji na innych ścieżkach rozwoju RVU120. Pacjenci, którzy do tej pory
zostali włączeni do badania, będą kontynuowali leczenie zgodnie z protokołem. Pozostałe trzy
badania kliniczne RVU120 fazy II (RIVER-81, POTAMI-61 oraz REMARK) postępują zgodnie z planem.
Decyzja o kontynuowaniu badania RIVER-81 oraz wstrzymaniu rekrutacji pacjentów w badaniu RIVER-52
została podjęta na podstawie analizy danych oraz opinii komitetów doradczych w lutym 2025 r.
Kolejna aktualizacja danych dotyczących RVU120 planowana jest na Q2 2025.
W programie RVU305, o którym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 28/2024 z dnia 10
września 2024 r. trwają badania dopuszczające do zgłoszenia IND/CTA (ang. IND/CTA-enabling
studies). Ich zakończenie planowane jest na H2 2025.
W ramach projektów fazy wczesnej, strategia Spółki będzie opierać się na dwóch obszarach, z
których każdy dysponuje potencjałem do opracowywania nowych terapii onkologicznych:
(i) ONCO Prime – innowacyjna medycyna precyzyjna oparta na małych cząsteczkach: w ramach
autorskiej platformy ONCO Prime, Ryvu będzie kontynuować rozwój kilku nowych celów
onkologicznych, w tym celów w obszarze syntetycznej śmiertelności.
(ii) ADC z nośnikami (ang. payloads) nowej generacji: Ryvu będzie rozwijać ADC (ang. antibody
drug conjugate; konjugat przeciwciało biologiczne-lek małocząsteczkowy) oparte o nowej generacji
nośniki substancje czynne o działaniu syntetycznie śmiertelnym i immunomodulującym. Prace nad
ADC prowadzone będą zarówno w ramach projektów własnych, jak również we współpracy z firmą
Exelixis, która rozwija ADC oparte o agonistów białka STING. Program WRN, wcześniej rozwijany
jako klasyczna terapia małocząsteczkowa, będzie rozwijany jako nowy payload ADC, celem
różnicowania względem konkurencji w zakresie skuteczności, profilu oporności oraz
bezpieczeństwa.
Ryvu kontynuuje współprace z trzema kluczowymi partnerami Spółki (BioNTech, Exelixis oraz
Menarini) bez zmian wobec wcześniejszego statusu, zachowując pełną refundację wszystkich
ponoszonych kosztów oraz możliwość osiągnięcia finansowych kamieni milowych.
Okres finansowania (ang. cash runway) i pozycja gotówkowa
Wskutek podjętych działań w zakresie redukcji zatrudnienia oraz zmian w portfolio projektów,
okres finansowania Spółki wydłużył się z Q1 do H2 2026. Na dzień 23 lutego 2025 r., Spółka
dysponowała środkami pieniężnymi i innymi płynnymi aktywami finansowymi w wysokości 192 mln
zł. Ponadto Spółka zabezpieczyła ok. 91 mln zł w formie nierozwadniającego finansowania
grantowego. Powyższe środki pozwolą w ocenie Zarządu Spółki na realizację celów opisanych w
niniejszym raporcie, w tym realizacji programu klinicznego RVU120 oraz rozwoju projektów fazy
wczesnej do kluczowych punktów odczytu danych.
Webinar dla Inwestorów
W związku z ogłoszoną strategiczną reorganizacją, Zarząd Ryvu poprowadzi dziś, 25 lutego, o
godzinie 10:15 CET spotkanie dla inwestorów. Webinar będzie dostępny pod następującym linkiem:
https://ryvu.clickmeeting.com/investor-meeting
