美國 FDA 批準默克公司生產成人肺炎球菌疫苗

默克公司 MRK周一表示，美國食品和藥物管理局已批準其下一代疫苗用於保護成人免受肺炎球菌疾病的感染。

這種疾病可導致身體多個部位的感染，包括肺部，在肺部可引起肺炎。大約有 100 種不同的細菌株會引起這些感染。

默克公司的疫苗品牌為 Capvaxive，它有助於產生針對所有 21 種血清型或細菌變異的免疫反應。

該製藥商表示，該疫苗的批發收購價為每劑 287 美元，但如果獲得美國疾病控制和預防中心顧問的常規推薦，大多數人可能無需自付費用就能獲得該疫苗。

該公司預計，根據疾控中心顧問的建議，該疫苗將於夏末上市。

預計疾控中心顧問將在本月晚些時候舉行的一次會議上討論該疫苗。

根據 FDA 的信函，Capvaxive 獲準用於 18 歲及以上的成年人。

肺炎球菌疾病通過直接接觸唾液或粘液等呼吸道分泌物傳播。五歲以下的兒童和 65 歲及以上的成年人感染這種疾病的風險較高。

默克公司目前有兩種已獲批準的肺炎球菌疫苗--Vaxneuvance 用於 6 周或以上的人，Pneumovax 23 用於 50 歲及以上的成年人和兩歲及以上的高危人群。

默克與輝瑞 PFE在美國肺炎球菌疫苗市場上展開競爭，並希望通過Capvaxive的上市獲得大部分份額。

輝瑞的 Prevnar 20 疫苗于 2021 年獲批用於 18 歲或以上的成年人，可預防 20 種血清型。它還被批準用於 6 周大的嬰兒至 17 歲的兒童。