¿Puede la innovación sobrevivir a los problemas de fabricación?

Regeneron Pharmaceuticals se encuentra en una encrucijada fascinante, encarnando la paradoja de la biotecnología moderna: logros científicos extraordinarios ensombrecidos por debilidades operativas. La compañía ha pasado de depender de un solo “blockbuster” a convertirse en una potencia biofarmacéutica diversificada, impulsada por dos motores clave. Dupixent mantiene su impresionante ascenso, con un crecimiento del 22% y alcanzando los 4.340 millones de dólares en el segundo trimestre de 2025. Mientras tanto, la transición estratégica del Eylea tradicional al superior Eylea HD refleja una visión de mercado a futuro, a pesar de las caídas de ingresos.

El motor de innovación de la empresa respalda su agresiva estrategia de I+D, invirtiendo el 36,1% de sus ingresos —casi el doble del promedio del sector— en descubrimiento y desarrollo. Este enfoque ha dado resultados concretos: la aprobación de Lynozyfic por la FDA marcó el primer avance de Regeneron en cáncer de sangre, con una tasa de respuesta competitiva del 70% en mieloma múltiple. La plataforma tecnológica patentada VelociSuite, en particular VelocImmune y Veloci-Bi, crea una ventaja competitiva sostenible que los rivales no pueden replicar fácilmente, permitiendo el desarrollo continuo de anticuerpos totalmente humanos y terapias biespecíficas diferenciadas.

Sin embargo, los triunfos científicos de Regeneron se ven amenazados por su dependencia de fabricantes externos, lo que genera riesgos críticos. El segundo rechazo de la FDA a odronextamab, a pesar de la sólida aprobación europea y datos clínicos convincentes, se debe a problemas de fabricación en una instalación externa, no a deficiencias científicas. Este mismo obstáculo ha retrasado mejoras clave de Eylea HD, lo que podría permitir que competidores ganen cuota de mercado en un período de transición crucial.

El panorama estratégico más amplio ofrece oportunidades y riesgos más allá de las preocupaciones de fabricación. Aunque las victorias legales en casos de propiedad intelectual contra Amgen y Samsung Bioepis demuestran defensas jurídicas eficaces, los aranceles propuestos del 200% a los medicamentos y las brechas de ciberseguridad, como el incidente de Cencora que afectó a 27 compañías farmacéuticas, destacan riesgos sistémicos significativos. Las fortalezas fundamentales de Regeneron —sus plataformas tecnológicas, su cartera diversa que abarca desde oncología hasta enfermedades raras, y su capacidad probada de comercializar terapias innovadoras— la posicionan para un éxito a largo plazo, siempre que pueda resolver las dependencias operativas que amenazan con descarrilar sus logros científicos.