Ноябрь 23-19 18:55 Быки и Медведи Недели: Нио, Таргет, Яблоко и Больше Бенцинга 21-19 ноября 16:01 Nabriva Therapeutics будет представлен на 31-й ежегодной конференции Piper Jaffray Healthcare GlobeNewswire 20-19 ноября, 19:49 Биотехнологический запас на радаре: Nabriva и его новый антибиотик-портфель Benzinga 18-19 ноября, 07:00 Nabriva Therapeutics высоко оценивает CDC за отчет об угрозах устойчивости к антибиотикам 2019 года, подчеркивая необходимость новых антибиотиков в сочетании с управлением антибиотиками GlobeNewswire 12-19 ноября, 16:01 Nabriva Therapeutics объявляет финансовые результаты третьего квартала 2019 года и последние корпоративные результаты GlobeNewswire Ноябрь 01-19 16:01 Nabriva Therapeutics сообщает о поощрительных грантах согласно правилу листинга Nasdaq 5635 (c) (4) GlobeNewswire 31-19 октября, 07:00 Nabriva Therapeutics сообщит о финансовых результатах за третий квартал 2019 года 12 ноября 2019 года GlobeNewswire 15-19 октября 07:00 Nabriva представит данные на ежегодном собрании CHEST, демонстрирующем безопасность и эффективность недавно одобренного FDA XENLETA (лефамулина) для лечения приобретенной сообществом бактериальной пневмонии (CABP) GlobeNewswire 11-19 октября 18:32 3 сильных покупки биотехнологических акций, которые могут утроиться в 2020 году 01-19 октября 16:01 Nabriva Therapeutics сообщает о поощрительных грантах согласно правилу листинга Nasdaq 5635 (c) (4) GlobeNewswire 10:07 утра Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компании-члена в IDWeek 2019 PR Newswire 27-19 сентября 12:15 Оценка исследования лефамулина против пневмонии 2 (LEAP 2) Опубликована в журнале Американской медицинской ассоциации GlobeNewswire 26-19 сентября 16:01 Nabriva представит данные программ развития XENLETA (лефамулин) и CONTEPO (фосфомицин) на IDWeek 2019 GlobeNewswire 18-19 сентября 07:00 Nabriva Therapeutics будет представлен на Всемирной конференции здравоохранения Cantor 2019 года GlobeNewswire 11-19 сентября 09:32 Использует ли Nabriva Therapeutics (NASDAQ: NBRV) слишком большой долг? Просто Уолл-стрит Сент-09-19 07:00 Nabrivas XENLETA (лефамулин) для лечения приобретенной сообществом бактериальной пневмонии (CABP) теперь доступен в США. GlobeNewswire + 7,28% Сент-06-19 16:01 Nabriva Therapeutics сообщает о поощрительных грантах согласно правилу листинга Nasdaq 5635 (c) (4) GlobeNewswire 7:00 утра Nabriva Therapeutics получает 5 миллионов долларов в рамках своего лицензионного соглашения с Sinovant Sciences GlobeNewswire 29-19 августа 09:15 Генеральный директор Nabriva Therapeutics Plc (NBRV) Теодор Р Шредер купил $ 89 500 акций GuruFocus.com 28 августа - 19:00 Nabriva Therapeutics будет представлен на 17-й ежегодной конференции по здравоохранению Morgan Stanley GlobeNewswire + 16,67% 21-19 августа 12:15 Взгляд на самые популярные тикеры Benzinga Pro за 21 августа 2019 года Benzinga -8.07% 11:00 УТРА Сводка новостей по биотехнологии: Inrebic CELG получает кивок FDA, SRPT терпит неудачу и усиливается; Больше Заков 20-19 августа 16:47 Nabriva (NBRV) получает одобрение FDA на препараты для лечения пневмонии Xenleta Zacks 2:40 вечера FDA одобряет объем необычных опционов на топливо на NBRV, MRNA Schaeffer Investment Research 12:42 вечера Набрива Аналитики Бычье После FDA OKs Антибиотик; BofA видит потенциал продаж Benzinga на 200 миллионов долларов 8:36 утра Nabriva Shares Rip выше после FDA Nod For нового антибиотика Benzinga 8:33 утра Акции Nabriva Therapeutics стремительно растут после того, как FDA одобрило NDA для лечения CABP MarketWatch 7:33 утра The Daily Biotech Pulse: FDA любит антибиотик Nabriva, препарат DMD Snubs Sarepta; Модерна получает ускоренное обозначение для вакцины Zika Vaccine Benzinga 19-19 августа 20:33 FDA одобрило лекарство от пневмонии от компании King of Prussia American City Business Journal 5:55 вечера Nabriva (NBRV) стремится повторно представить NDA Contepo в Q4 Зак 3:45 вечера ОБНОВЛЕНИЕ 2-Nabriva предлагает две версии антибиотика пневмонии по цене более $ 200 в день Reuters 3:41 вечера Nabriva Therapeutics получает одобрение FDA США по применению ксенлеты (лефамулина) для лечения приобретенной у сообщества бактериальной пневмонии (CABP). GlobeNewswire 3:10 вечера FDA одобряет антибиотик Nabriva для пневмонии Reuters 17-19 августа 13:46 Неделя в биотехнологии: FDA переходит на перегрузку в тихую неделю Бенцинга 16-19 августа 11:17 Набрива Акции Волатильны Как Биофарма Обновления FDA Хронология Бензинга + 5.56% 7:33 утра The Daily Biotech Pulse: Roche Snags Double Nod для персонализированного лекарства от рака, предложение Bellicum, брекеты Nabriva для повторного представления Contepo Benzinga 7:00 утра Nabriva Therapeutics предоставляет обновленную информацию о запланированной повторной подаче новой заявки на лекарства для внутривенного введения CONTEPO (фосфомицина) для инъекций GlobeNewswire 14-19 августа 13:02 Прогнозирует ли рынок опционов резкий скачок акций Nabriva (NBRV)? Закс Авг-08-19 07:00 Nabriva Therapeutics объявляет финансовые результаты за второй квартал 2019 года и последние корпоративные показатели GlobeNewswire + 5,56% Авг-06-19 07:00 Nabriva Therapeutics будет представлен на конференции по здравоохранению Wedbush PacGrow в 2019 году GlobeNewswire 18-19 июля 14:36 Инсайдеры покупают акции Nabriva Therapeutics plc (NASDAQ: NBRV)? Просто Уолл-стрит 17-19 июля 16:02 Melinta (MLNT) объявляет о предварительных продажах продуктов для Q2 Zacks Jul-08-19 13:35 ДЕЙСТВУЮЩИЙ ДИРЕКТОР АКЦИОНЕРА СЕГОДНЯ: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями обратиться в фирму ACCESSWIRE 11:37 утра ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНАЯ СРОК ДЕЙСТВИЯ: РОЗЕН, ГЛОБАЛЬНО ПРИЗНАННАЯ ЮРИДИЧЕСКАЯ ФИРМА, напоминает Nabriva Therapeutics plc Инвесторам о важном крайнем сроке сегодня в классе ценных бумаг NBRV GlobeNewswire 10:23 утра ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ - (NBRV) Nabriva Therapeutics PLC Бронштейн, Гевирц и Гроссман, ООО напоминает инвесторам о потерях, превышающих 50 тыс. Долл. США, в связи с групповым иском и крайним сроком подачи истцом : 8 июля 2019 года 10:00 УТРА Напоминание о понедельнике: юридическая фирма Schall объявляет, что расследует иски против Nabriva Therapeutics plc, и призывает инвесторов с потерями в размере свыше 100 000 долларов США связаться с фирмой Business Wire Jul-05-19 07:30 ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями связаться с фирмой ACCESSWIRE 3:00 вечера DEADLINE ALERT - (NBRV) Nabriva Therapeutics PLC Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC напоминает инвесторам о потерях, превышающих 50 тыс. Долл. США по групповым искам и крайнему сроку действий истца: 8 июля 2019 года GlobeNewswire 10:47 утра ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПО ДНЯМ ПОНЕДЕЛЬНИКА: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере свыше 100 000 долларов США обратиться в фирму GlobeNewswire 10:28 утра DEADLINE ALERT - (NBRV) Nabriva Therapeutics PLC Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC напоминает акционерам о потерях, превышающих 50 тыс. Долл. США, в связи с групповым иском и крайним сроком подачи истцом : 8 июля 2019 года 10:00 УТРА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком NBRV GlobeNewswire Jul-03-19 05:25 Предупреждение о 5-дневном сроке: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями связаться с фирмой ACCESSWIRE 11:25 утра ЛУЧШАЯ ФИНАНСОВАЯ ФИРМА ROSEN: объявляет судебный иск по ценным бумагам против Nabriva Therapeutics plc; ВАЖНО, 8 ИЮЛЯ, СРОК ДЕЙСТВИЯ - ДОСТУП К NBRV 9:50 утра DEADLINE ALERT - (NBRV) Nabriva Therapeutics PLC Бронштейн, Гевирц и Гроссман, ООО напоминает инвесторам о потерях, превышающих 50 тыс. Долл. США, в связи с групповым иском и крайним сроком подачи истцом : 8 июля 2019 года 8:30 утра Bragar Eagel & Squire, PC напоминает инвесторам, что против Nabriva Therapeutics, Bancshares, Revlon и AAC Holdings были поданы коллективные иски, и призывает инвесторов обратиться в фирму GlobeNewswire Jul-02-19 13:39 8 ИЮЛЯ: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями свыше 50 000 долларов обратиться в фирму ACCESSWIRE 11:01 утра NBRV: Закон Чжана об инвесторах напоминает инвесторам о крайнем сроке 8 июля в судебном процессе по делу о ценных бумагах Nabriva Therapeutics plc NBRV GlobeNewswire Jul-01-19 03:27 PM ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком - NBRV ACCESSWIRE 10:30 утра DEADLINE ALERT - Nabriva Therapeutics PLC (NBRV) Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC напоминает инвесторам о потерях, превышающих 50 тыс. Долл. США в рамках группового иска и крайнего срока подачи истцом : 8 июля 2019 г. ACCESSWIRE 10:06 утра 7-ДНЕВНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере свыше 100 000 долларов США обратиться в фирму GlobeNewswire 9:13 утра X-Biotix Therapeutics присоединилась к рабочей группе по антимикробным препаратам PR Newswire 30-19 июня, 17:51 ЗАКЛЮЧИТЕЛЬНЫЙ ПОДХОД: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере более 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 4:00 вечера ROSEN, ведущая юридическая фирма, напоминает Nabriva Therapeutics plc инвесторам о важном крайнем сроке 8 июля в акции по ценным бумагам NBRV GlobeNewswire 28-19 июня 17:33 Напоминание о крайнем сроке: Адвокатские конторы Говарда Г. Смита напоминают инвесторам о приближающемся крайнем сроке судебного процесса против Nabriva Therapeutics plc GlobeNewswire + 9,46% 3:00 вечера KSHB, NBRV & EQBK - Предстоящий крайний срок группового действия - Бронштейн, Гевирц и Гроссман, ООО GlobeNewswire 10:18 утра Предстоящий крайний срок группового действия KSHB, NBRV & EQBK - Brontein, Gewirtz & Grossman, LLC ACCESSWIRE 27-19 июня, 21:30 Bragar Eagel & Squire, PC напоминает инвесторам, что коллективные иски были поданы против KushCo Holdings, Nabriva Therapeutics, Equity Bancshares и Revlon, и призывает инвесторов связаться с фирмой GlobeNewswire 12:32 вечера ПРЕДСТОЯЩЕЕ НАПОМИНАНИЕ К СРОКУ: Юридическая фирма Schall объявляет, что расследует претензии к Nabriva Therapeutics plc, и призывает инвесторов с потерями в размере свыше 100 000 долларов США связаться с фирмой Business Wire 26-19 июня 17:15 РАННЕЕ ИЮЛЯ: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 3:57 вечера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком NBRV GlobeNewswire 12:02 вечера Чжан Закон об инвесторах напоминает инвесторам о крайнем сроке 8 июля в судебном процессе по делу о ценных бумагах Nabriva Therapeutics plc NBRV GlobeNewswire 10:17 утра KSHB, NBRV & EQBK - Предстоящий крайний срок для групповых действий - Brontein, Gewirtz & Grossman, LLC ACCESSWIRE 6:11 утра Nabriva получает EMA для лечения пневмонии Лефамулин Закс 25-19 июня 20:33 Хедж-фонды никогда не были более оптимистичными на Nabriva Therapeutics plc (NBRV) Инсайдерская обезьяна 3:10 вечера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере более 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 1:03 вечера Гланси Пронгей и Мюррей напоминают инвесторам о приближающемся крайнем сроке коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc GlobeNewswire 24-19 июня 17:00 FDA Type A Meetings: что нужно знать, Бенцинга 4:55 вечера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком - NBRV ACCESSWIRE 4:01 вечера Nabriva Therapeutics объявляет о подтверждении заявки на получение разрешения на маркетинг для Lefamulin GlobeNewswire Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) 11:46 утра ПРЕДСТОЯЩИЙ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере свыше 100 000 долларов США обратиться в фирму GlobeNewswire 10:16 утра KSHB, NBRV & EQBK - напоминание о групповом действии - Brontein, Gewirtz & Grossman, LLC ACCESSWIRE 22-19 июня 14:00 НАИБОЛЕЕ РЕЙТИНГОВАЯ ФИРМА ROSEN LAW напоминает инвесторам Nabriva Therapeutics plc о важном крайнем сроке 8 июля в рамках акции по ценным бумагам NBRV GlobeNewswire 21-19 июня, 21:30 Bragar Eagel & Squire, PC напоминает инвесторам, что против Nabriva Therapeutics, Bancshares, Revlon и AAC Holdings были поданы коллективные иски, и призывает инвесторов обратиться в фирму GlobeNewswire 3:02 вечера NBRV DEADLINE: Юридическая группа Pawar напоминает инвесторам о крайнем сроке судебного процесса по ценным бумагам против Nabriva Therapeutics plc NBRV GlobeNewswire 3:00 вечера KSHB, NBRV & EQBK - групповое действие - Бронштейн, Гевирц и Гроссман, ООО GlobeNewswire 1:48 вечера Напоминание о крайнем сроке : Адвокатские конторы Говарда Г. Смита напоминают инвесторам о приближающемся крайнем сроке судебного процесса против Nabriva Therapeutics plc GlobeNewswire 10:38 утра KSHB, NBRV & EQBK - Напоминание о коллективных действиях - Brontein, Gewirtz & Grossman, LLC ACCESSWIRE 9:35 утра ВАЖНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ СРОКА: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере более 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 7:00 утра Nabriva Therapeutics для представления данных в ASM Microbe, демонстрирующих потенциал лефамулина у пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (CABP) и CONTEPO (фосфомицин) для инъекций для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (cUTI) GlobeNewswire 20-19 июня 16:28 Гланси Пронгей и Мюррей напоминают инвесторам о приближающемся крайнем сроке коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc GlobeNewswire 12:47 вечера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком NBRV GlobeNewswire 12:20 вечера ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ИНВЕСТОРА: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере более 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 11:13 утра Рабочая группа по противомикробным препаратам рассказывает об участии компании-члена в ASM Microbe 2019 PR Newswire 19-19 июня 10:37 KSHB, NBRV & EQBK - групповая акция - Brontein, Gewirtz & Grossman, LLC ACCESSWIRE 7:00 утра Nabriva Therapeutics подает запрос на встречу типа А в FDA для внутривенного введения CONTEPO (фосфомицина) для инъекций GlobeNewswire 18-19 июня 16:55 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком - NBRV ACCESSWIRE 4:55 вечера ВАЖНОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ СРОКА: Юридическая фирма Schall объявляет о подаче коллективного иска против Nabriva Therapeutics plc и призывает инвесторов с потерями в размере более 50 000 долларов США обратиться в фирму ACCESSWIRE 9:47 утра Zhang Investor Law напоминает инвесторам о крайнем сроке судебного процесса по ценным бумагам Nabriva Therapeutics plc NBRV GlobeNewswire 17-19 июня, 19:51 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ АКЦИОНЕРА: Юридическая фирма «Померанц» напоминает акционерам о потерях в связи с их инвестициями в Nabriva Therapeutics plc в связи с коллективным иском и предстоящим сроком - NBRV PR Newswire 10:36 утра KSHB, NBRV & EQBK-Bronstein, Gewirtz & Grossman, LLC Напоминание о коллективных действиях ACCESSWIRE
Nabriva Therapeutics plc, биофармацевтическая компания, занимается исследованиями и разработками противоинфекционных средств для лечения инфекций у людей. Его основным кандидатом является лефамулин, полусинтетический плевромутилиновый антибиотик для лечения внебольничной бактериальной пневмонии; и завершила Фазу II клинических испытаний для лечения острой бактериальной инфекции кожи и структуры кожи. Компания также разрабатывает CONTEPO, эпоксидный антибиотик для лечения сложных инфекций мочевыводящих путей. Кроме того, разрабатывается лефамулин для применения при лечении связанных с вентилятором бактериальных пневмоний или внутрибольничных бактериальных пневмоний и инфекций, передаваемых половым путем, а также в педиатрических оральных препаратах.
Инсайдерская торговля отношения Свидание Сделка Стоимость #Акции Значение ($) Всего акций SEC Форма 4 Метла Колин М.Д. директор 30 августа купить 2,03 10177 20668 208750 03 сентября 16:04 Шредер Теодор Р Директор компании 27 августа купить 1,79 50000 89500 117489 28 августа 16:01 Лавино Франческо Мария коммерческий директор 22 августа купить 2,04 +4800 9780 15972 26 августа 09:49 Роуленд Чарльз младший директор 24 декабря купить 1,31 53000 69430 53000 27 декабря 16:05
Акции Nabriva Therapeutics PLC - ADR (NASDAQ: NBRV ) с начала года выросли на 46%.
При средней целевой ставке аналитиков 8,42 долл., Акции готовы к дальнейшему росту при условии, что грядущие катализаторы окажутся в пользу компании.
Benzinga профилирует Nabriva в интересах инвесторов перед некоторыми ключевыми каталитическими событиями.
Дублин, расположенная в Ирландии компания Nabriva, основанная в 2006 году, является биотехнологической промышленностью, разрабатывающей антибиотики для лечения инфекционных заболеваний.
Трубопровод
Lefamulin
У Nabriva есть коммерческий продукт в форме лефамулина IV / перорально, который был одобрен FDA в августе для лечения внебольничной бактериальной пневмонии, или CABP.
Он был запущен в коммерческую эксплуатацию в сентябре в IV году вместе с оральными препаратами под торговой маркой Xenleta.
Лефамулин является полусинтетическим соединением, которое ингибирует синтез бактериального белка, который необходим для роста возбудителя.
Способ действия заключается в связывании с пептидилтрансферазным центром, присутствующим в рибосоме бактерий, вмешиваясь во взаимодействие производства белка в двух ключевых сайтах - сайте A и сайте P - которые ингибируют производство белка и, в свою очередь, рост бактерий. ,
Что отличает лефамулин от других антибактериальных препаратов, так это высокое сродство и высокая специфичность, с которой происходит связывание, и молекулярный сайт, на котором происходит связывание.
«XENLETA является более безопасной альтернативой действующему стандарту лечения (SOC) моксифлоксацину, фторхинолону, который несет предупреждение о« черном ящике »из-за повышенного риска развития тендинита и разрыва сухожилия, особенно у пациентов в возрасте 60 лет и старше, у пациентов, которые принимают кортикостероиды, а также у пациентов, перенесших трансплантацию почек, сердца или легких », - отметил аналитик HC Wainwright Томас Йип в своей заметке.
Аналитик оценивает пиковый потенциал продаж в размере 460 миллионов долларов к 2028 году для Xenleta в CABP.
Европейское агентство по лекарственным средствам сообщило в июне, что заявка Nabriva на получение разрешения на продажу лефамулина действительна, предполагая, что подача заявки является достаточно полной, чтобы начать официальный процесс рассмотрения.
Лефамулин оценивается в фазе 2 испытаний на предмет острой бактериальной инфекции кожи и структуры кожи.
Набрива также оценивает активы в ранних стадиях испытаний по показаниям для детей, а также по инфекциям, передаваемым половым путем, HABP / VABP, остеомиелиту и инфекциям протезного сустава.
Читайте также: Биотехнологический запас на радаре: Alkermes на перепутье
Contepo
Основным кандидатом на разработку в Nabriva является компания Contepo под кодовым названием ZTI-01, исследуемый эпоксидный антибиотик для внутривенных вливаний. Компания Contepo вошла в конюшню Nabriva благодаря приобретению Zavanted Therapeutics в июле 2018 года.
Этот антибиотик обладает широким спектром грамотрицательной и грамположительной активности, включая активность против штаммов с множественной лекарственной устойчивостью, которые поражают госпитализированных пациентов.
Хотя Фосфомицин IV использовался более 45 лет по девяти показаниям в странах за пределами США, Nabriva Contepo использует новый подход к дозированию, направленный на оптимизацию фармакокинетики и фармакодинамики соединения.
Кстати, 30 апреля Набрива получила письмо с полным ответом FDA для Contepo по поводу сложных инфекций мочевыводящих путей, или cUTI, и акции отреагировали на 27,4% движением вниз в ходе сессии.
Впоследствии компания провела встречу типа А с FDA в июле. Предоставляя подробную информацию о работе собрания в своем третьем квартале, компания сообщила, что FDA классифицирует повторное представление как «Класс 2», что будет означать шестимесячный период рассмотрения с момента получения повторного представления.
FDA, по-видимому, не стремился к новым клиническим или неклиническим данным или анализу относительно безопасности или эффективности.
Повторное представление теперь запланировано на четвертый квартал.
Контепо также тестируется в педиатрических показаниях в фазе 1 испытания.
У Nabriva также есть полусинтетическое соединение под кодовым названием BC-7012, которое происходит из плевромутилина и обладает потенциалом для разработки в качестве местного средства для лечения грамположительных инфекций, включая неосложненные инфекции кожи и структуры кожи, или uSSI. Этап 1 тестирования актива завершен.
Возможность Рынка
По оценкам Nabriva, около 5 миллионов взрослых посещают больницы для лечения CABP в США каждый год, основываясь на комбинированном анализе Национального обследования амбулаторной медицинской помощи, проведенном Центром США по контролю и профилактике заболеваний за 2007 год, и данных 2013 года, полученных в рамках проекта «Стоимость и использование медицинских услуг». По словам компании, из них 3 миллиона взрослых пациентов с CABP диагностированы в условиях стационара.
Financials
Выручка Nabriva в 2018 финансовом году состояла в основном из доходов от исследований и грантов, а продажи продукции начались только к сентябрю, когда она начала коммерциализацию Xenleta.
За третий квартал 2019 года Nabriva сообщила о выручке в размере 6,92 млн. Долл. США по сравнению с 460 000 долл. США по сравнению с аналогичным периодом прошлого года: 5,05 млн. Долл. США были получены в результате промежуточных платежей Sinovant Sciences при одобрении Xenleta и 1,4 млн. Долл. США от чистых продаж Xenleta.
Чистый убыток сократился с 90 центов на акцию в третьем квартале 2018 года до 24 центов в 2019 году.
Денежные средства и их эквиваленты и краткосрочные вложения составили 78,32 млн долл. США по состоянию на 30 сентября по сравнению с 102 млн долл. США по состоянию на 31 декабря 2018 года.
По состоянию на 30 сентября накопленные убытки компании составили 453,7 млн долларов.
Предстоящие катализаторы
Повторная сдача Contepo NDA: четвертый квартал 2019 года. Мнение Комитета ЕМА по лефамулину: вторая половина 2020 года. Stock Take
Акции Nabriva, активно торгуемой биотехнологии с микрокапсулой, находились в расширенном нисходящем тренде, так как они завершили формирование двойной вершины в марте 2017 года.
После достижения минимума в 1,12 долл. США 26 декабря 2018 года акции начали консолидацию.
Техническая картина не совсем позитивная. Восстановление от исторического минимума подняло акцию выше, хотя оно отскочило от диапазона $ 1,72-1,92, что, вероятно, окажет сильную поддержку акциям в ближайшей перспективе. С другой стороны, акция имеет краткосрочное сопротивление около $ 2,42.
Предполагая медвежье поведение, долгосрочная SMA перешагнула отметку 50-дневной SMA в конце сентября.
Nabrivo стала публичной в сентябре 2015 года, предложив 9 миллионов ADS, что составляет 900 000 акций по 10,25 долл. США за ADS.
Короткий интерес к акциям не вызывает тревогу, так как около 7,4% акций держались в короткой позиции. Короткое соотношение составляет управляемые 2,7 дня.
ХК Уэйнрайт имеет рейтинг Buy и целевую цену $ 8 для акций Nabriva.
После сильного роста на прошлой неделе акции биотехнологий испытали небольшую потерю импульса на этой неделе. На этой неделе было представлено несколько клинических испытаний и множество отчетов о доходах от биотехнологий малого и среднего размера.
FDA одобрило Sanofi SA SNY 0,46% Fluzone для пожилых людей и био-аналог Neulasta от Novartis AG подразделения NVS Sandoz. REDHILL BIOPHAR / S ADR RDHL 3,38% лечения H. Pylori также было одобрено регулирующим органом.
Вложите капитал в акции IPO прежде, чем акция достигнет рынка с ClickIPO. Проверьте это здесь
Ниже приведены основные каталитические события, запланированные на предстоящую неделю.
Конференции Американское общество нефрологии, или ASN, Неделя почек 2019: 5-10 ноября в Вашингтоне, округ Колумбия Общество иммунотерапии рака, или SITC: 6-10 ноября в Национальной гавани, Мэриленд Американская ассоциация по изучению заболеваний печени, или AASLD, собрание печени: 8-12 ноября в Бостоне, штат Массачусетс Американский Колледж Ревматологии, или ACR, / ARP 2019 Ежегодное собрание: 8-13 ноября в Атланте, штат Джорджия 12-я Международная конференция по тканевой инженерии и регенеративной медицине: 11-12 ноября в Мадриде, Испания 28-я ежегодная конференция Credit Suisse Healthcare: 11-13 ноября в Скоттсдейле, штат Аризона 13-й Международный конгресс по аутоиммунитету: 12-13 ноября в Лондоне Ежегодное собрание Общества онкологов соединительной ткани 2019 года, или CTOS, 13-16 ноября в Токио Европейский конгресс по нефрологии и урологии: 14-15 ноября в Загребе, Хорватия 13-я Международная конференция по болезни Альцгеймера и деменции: 14-15 ноября в Париже, Франция 33-й Европейский офтальмологический конгресс: 14-15 ноября в Мадриде
NBRV будет разумным, чтобы найти партнера для сбыта препарата и оплаты. У них нет ресурсов для сбыта препарата без снижения цены акций. Найдите партнера с глубокими карманами, такого как Merck или Pfizer, для продажи препарата и получения от него выплаты
Научная сессия Американской кардиологической ассоциации 2019: 16-18 ноября в Филадельфии, штат Пенсильвания Ссылка по теме: Финансовый директор Aimmune на кандидата аллергии на арахис Palforzia: «Существует серьезная неудовлетворенная потребность
Даты PDUFA Ожидается, что FDA в понедельник вынесет решение по Allergan plc AGN 0,11% NDA для уброгепанта при лечении мигрени.
Agile Therapeutics Inc AGRX 2,15% ждет известия от FDA в субботу о своем противозачаточном патче Twirla. Шансы на одобрение увеличились, так как Adcom вынес положительный вердикт в пользу одобрения патча.
Акции, которые потеряли около 67% за три сессии после публикации информационного документа 28 октября, прибавили более 560% с момента вынесения вердикта Adcom.
Adcom Meeting Консультативный комитет FDA по эндокринологическим и метаболическим препаратам соберется в четверг, чтобы обсудить Amarin Corporation plc AMRN 0,56% sNDA для Vascepa для снижения риска сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к терапии статинами у взрослых пациентов с повышенным уровнем триглицеридов и других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Показания клинических испытаний Презентации AASLD
Cocrystal Pharma Inc COCP 3,19% : новые данные фазы 2a для CC-31244 при гепатите C (воскресенье).
Mallinckrodt PLC MNK 2,73% : уже опубликованные данные фазы 3 для терлипрессина при гепаторенальном синдроме типа 1 (понедельник).
VBI Vaccines Inc VBIV 5,4% : уже опубликованные данные Фазы 3 для Sci-B-Vac, вакцины против гепатита В (понедельник).
Assembly Biosciences Inc ASMB 5,3% : данные фазы 2a для ABI-H0731 для вируса гепатита B и данные фазы 1b для ABI-H2158 также для вируса гепатита B (понедельник).
Mirum Pharmaceuticals Inc MIRM 1,41% : данные фазы 2 по мараликсибату при синдроме Альгайля (понедельник).
Eiger Biopharmaceuticals Inc EIGR 1,98% : данные фазы 2 для пегилированного интерферона-лямбда + ритонавир-усиленный лонафамиб для вируса гепатита дельта (вторник).
DURECT Corporation DRRX 0,26% : данные фазы 2a для DUR-928 при алкогольном гепатите (вторник).
CTOS Презентации
Deciphera Pharmaceuticals Inc DCPH 4,44% : начальные данные фазы 1 для DCC-3014 в солидных опухолях (среда).
Oncternal Therapeutics Inc ONCT 3,69% : данные фазы 1 для TK216 и винкристина при рецидивирующей или рефрактерной саркоме Юинга (суббота).
Adaptimmune Therapeutics PLC - ADR ADAP 0,95% : обновлены данные фазы 1 для MAGE-A4 при солидных опухолях (суббота).
ACR Презентации
Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc CRBP 0,44% : данные открытой метки фазы 2 по ленабазуму при системном склерозе (воскресенье).
Kezar Life Sciences Inc 1,92% KZR : обновлены данные фазы 1b для KZR-616 при волчанке (вторник).
Unity Biotechnology Inc UBX 2,48% : данные фазы 1b для UBX0101 при остеоартрозе (вторник).
АГА Презентации Лекарственная компания MDCO 0,07% и Alnylam Pharmaceuticals, Inc. ALNY 1,08% - Подробные данные фазы 3 для инклисирана из исследования ORION-10, оценивающего риск сердечно-сосудистых заболеваний при атеросклерозе (суббота).
Caladrius Biosciences Inc CLBS 0,87% : данные фазы 2 для CLBS16 при коронарной микрососудистой дисфункции (суббота).
Eidos Therapeutics Inc EIDX 0,71% и BridgeBio Pharma Inc BBIO 2,44% : данные фазы 2 для AG10 / BBP-265 при транстиретин-амилоидной кардиомиопатии или ATTR-CM (суббота).
Киникса Фармацевтика, ООО KNSA 1,06% : данные открытой метки фазы 2 для рилонацепта при перикардите (суббота).
прибыль Список заработка не является исчерпывающим.
Понедельник, 11 ноября
Amicus Therapeutics, Inc. FOLD 1,73% (до открытия рынка)
Foamix Pharmaceuticals Ltd FOMX 1,27% (после закрытия рынка)
ICU Medical, Incorporated ICUI 0,47% (после закрытия рынка)
Вторник, 11 ноября
Akebia Therapeutics Inc АКБА 2.82% (до открытия рынка)
Корпорация прикладных генетических технологий AGTC (после закрытия рынка)
Adamis Pharmaceuticals Corp ADMP 3,47% (после закрытия рынка)
Tetraphase Pharmaceuticals Inc TTPH 1,83% (после закрытия рынка)
Paratek Pharmaceuticals Inc PRTK 2,21% (после закрытия рынка)
Среда, 13 ноября
Alpine Immune Sciences Inc ALPN 0,69% (после закрытия рынка)
Биосепт Инк BIOC 1,01% (после закрытия рынка)
DiaMedica Therapeutics Inc DMAC 7,69% (после закрытия рынка)
Gamida Cell Ltd GMDA 1,21% (после закрытия рынка)
Эдап Тмс С.А. EDAP 2,65% (после закрытия рынка)
Четверг, 14 ноября
Altimmune Inc ALT 0,61% (до открытия рынка)
ООО « Васкулярная биогеника» VBLT (до открытия рынка)
Aytu Bioscience Inc AYTU 0,8% (после закрытия рынка)
Dare Bioscience Inc DARE 2.04% (после закрытия рынка)
Informasi dan publikasi tidak dimaksudkan untuk menjadi, dan bukan merupakan saran keuangan, investasi, perdagangan, atau rekomendasi lainnya yang diberikan atau didukung oleh TradingView. Baca selengkapnya di Persyaratan Penggunaan.